仙琚制药：收到米索前列醇片一致性评价受理通知书

根据公告，米索前列醇是前列腺素E1类似物，由Searle公司(现在的辉瑞公司)于1973年研究开发，其片剂于1984年首次获得上市许可，商品名为Cytotec，有0.1mg和0.2mg两个规格，主要用于胃及十二指肠溃疡的预防和治疗。由于其有宫缩特性，也已被广泛用于妊娠和妊娠妇女的各种适应症，如药物流产、促宫颈成熟、手术前软化子宫颈等。

仙琚制药的米索前列醇片于2008年12月19日获国家药品监督管理局批准上市，规格为0.2mg，批准文号为国药准字H20084598。批准的适应症为本品与米非司酮序贯合并使用，可用于终止停经49天内的早期妊娠。2018年11月26日，该药品完成最近一次再注册，批件号为2018R000270，批准文号有效期至2023 年11月25日，目前产品执行标准：YBH14482008。