国际品质 中国质造——武田全新机制抑酸药物富马酸伏诺拉生片上市 开创抑酸治疗新纪元

中国上海,2020年5月10日——武田中国宣布旗下全新机制抑酸药物富马酸伏诺拉生片(沃克)中国上市,将为成人反流性食管炎(RE)患者提供抑酸新疗法,帮助患者回归美好生活。作为首款获批进入中国的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),富马酸伏诺拉生片现已在武田天津工厂正式投入生产,实现中国质造。在今天的上市会上,武田中国还宣布在全国范围内启动“保沃康健——反流性食管炎患者保障计划”。该保障计划旨在于“后疫情时期”为反流性食管炎患者提供更好的用药保障,轻松实现健康管理。

中华医学会消化病学分会主任委员、中山大学附属第一医院陈旻湖教授指出:“近几十年来,抑酸药物不断更新换代,却仍存在一些未满足的治疗需求。如今,我们非常欣喜地看到,抑酸治疗领域有了全新作用机制的药物。作为首款进入中国的钾离子竞争性酸阻滞剂,富马酸伏诺拉生片将为目前的抑酸治疗提供新的选择,从而改善RE患者的生活质量。”

反流性食管炎是消化系统的常见疾病,其特征性症状包括胃内容物反流引起的烧心和反酸,可伴随食管外症状,并存在食管黏膜的糜烂,严重影响着患者生活和睡眠质量。流行病学数据显示,反流性食管炎在中国普通人群中的患病率高达6.4%[1]。

中华医学会消化病学会常委、华中科技大学同济医学院附属协和医院消化科主任侯晓华教授表示:“《2017世界胃肠病学组织(WGO)全球指南》指出,促进黏膜愈合、缓解症状,改善与健康相关的生活质量是RE治疗的重要目标之一[2]。我们现在强调的达标治疗(Treat to Target)要求我们在关注症状缓解的同时,也要充分考虑患者个体化情况调整治疗方案,以期充分实现黏膜愈合的治疗目标。”

作为新一代抑酸药物,临床数据表明富马酸伏诺拉生片具有首剂全效[3]、持久抑酸[4]和方便服用[5],[6]等特点。富马酸伏诺拉生片在中国上市,将为RE治疗的临床用药提供新的选择,开创抑酸治疗新纪元。

复旦大学药学院药理学教研室主任程能能教授表示:“富马酸伏诺拉生片具有四大特色——快、强、久、稳,是在临床上会发挥优势的很重要的药学特点,相信富马酸伏诺拉生片的上市会给酸相关性疾病的治疗带来一个新的飞跃。”

中华医学会消化病学分会常委、上海交通大学医学院附属瑞金医院消化内科主任邹多武教授表示:“富马酸伏诺拉生片是全新机制的抑酸药物,其通过阻断H+,K+-ATP酶的K+通道,竞争性阻滞K+与该酶的结合,可长时间停留于胃壁细胞,从而快速抑制胃酸的分泌,为RE患者提供了全新的治疗选择。”

富马酸伏诺拉生片于2015年2月在日本上市,其适应证包括反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、在使用低剂量阿司匹林或非甾体类抗炎药治疗期间预防胃溃疡或十二指肠溃疡的复发和幽门螺杆菌的根除。

据数据统计,仅在上海地区反流性食管炎的患病人数就超过150万[1]。而在有上消化道症状的人群中,反流性食管炎的患病比例更是高达17.8%[7]。为提升疾病治疗及日常生活质量,中国RE患者期待更好的治疗方案。

得益于国家药品监督管理局的快速审批,富马酸伏诺拉生片于2019年12月18日正式获批。之后,适逢新冠疫情暴发时期,作为武田在华唯一的生产基地,武田天津工厂在当地政府及相关部门的大力协调下,积极推进富马酸伏诺拉生片在华生产及后续工作,在分包装证批准之后,仅仅16天便完成了产品上市,实现了中国质造造福患者。据了解,武田天津工厂于2018年底着手生产线升级,升级后富马酸伏诺拉生片的年产量可达2000万盒,将为中国及全球的RE患者提供用药保障。

同时,突如其来的“疫情”加速了互联网+医疗的发展,武田中国把握线上诊疗的趋势,积极提升创新药物的可及性。通过患者保障计划,在缓解线下就医压力的同时,也降低了非医疗成本,从而更好地惠及中国患者。自2020年5月至10月,武田在全国范围内启动“保沃康健——反流性食管炎患者保障计划”。在此期间,确诊为RE的患者经医生处方富马酸伏诺拉生片后,可自主选择加入保障计划,获得包括免费线上问诊、疗效保障、重疾绿色通道及全科医生问诊在内的多项服务。“保沃康健”将为加入的患者提供更好的用药保障,轻松实现健康管理。

“非常欣喜地迎来富马酸伏诺拉生片在中国市场的正式上市。秉承‘患者为先’的理念,武田将继续致力于引进前沿的诊疗方案和创新药物,为患者带来更多治疗新选择。” 武田中国总裁单国洪先生表示,”我们也将继续深耕中国市场,让中国质造的创新药物服务更多国内乃至全球的患者。”

武田是一家总部位于日本、以价值观为基础、以研发为驱动的全球领先生物制药公司。武田致力于将科学转化为高度创新药品,为患者的健康生活和美好未来保驾护航。武田专注于四大治疗领域的药物研发:肿瘤、消化、神经科学及罕见病领域,并针对血液制品及疫苗领域进行专项研发投入。我们始终专注于高度创新药物的研发,通过开拓全新治疗方案、增强合作研发引擎实力,打造一条稳健且形式多样的产品管线,助力改善人们的生活。我们的员工遍布于大约80个国家和地区,与当地医疗健康合作伙伴携手,为全球患者带来健康福音。

武田于1994年进入中国,武田中国总部位于上海,在中国大陆的主要业务中心位于北京、上海、天津和广州等城市,并在全国各主要城市设有办事处,目前在中国拥有接近2000名员工。随着中国经济的发展和对医疗保健需求的不断增长,中国已经成为武田全球最重要的新兴市场之一。

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