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步入2024年，科伦药业的艾曲泊帕乙醇胺片、奥拉帕利片、吡拉西坦注射液相继获批上市。2023年至今，公司已有30个品种（6个首仿）获批上市，累计136个品种过评（46个首家），47个品种中标国采，20个品种备战第十批集采。2023年前三季度公司研发费用16.66亿元，30余款新药处于获批临床及以上阶段，4款上市可期。

2024年伊始，鲁南制药集团迎来了多个好消息：“防脱发神药”米诺地尔搽剂获批、单硝酸异山梨酯缓释片新增规格获FDA批准。回顾2023年，集团共有12个新产品获批、第八批和第九批国采共有9个产品中标、首款上市的生物药聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在中国公立医疗机构终端累计销售额突破1.4亿元……目前，集团有52个新品冲刺上市，9款重磅新药已在I期以上临床阶段，各子公司携手共进，鲁南制药集团正迈向创新转型新阶段。

近日，口服糖尿病用药市场波澜再起。乐普药业的恩格列净二甲双胍缓释片报产获CDE受理；惠升生物制药的维格列汀片和上海安必生制药的西格列汀二甲双胍缓释片同日获批，今年以来，已有7个品种（13个受理号）获批上市。截至目前，有7个1类新药报产在审，涉及东阳光药、海思科等企业。此外，有54个品种过评，20个仅1家企业过评，齐鲁、德源领跑过评榜。米内网数据显示，2023年上半年中国公立医疗机构终端口服糖尿病化药市场规模超过130亿元，同比增长近5%，3个产品销售额超过10亿元，达格列净片全年有望创新高，扬子江南京海陵药业、四川绿叶制药、江苏豪森药业集团等国产品牌上榜。

清热解毒中成药是家庭药箱中的常备药品。米内网数据显示，2023H1中国三大终端六大市场清热解毒中成药销售额涨幅超过24%。公立医疗机构品牌TOP20中，14个独家品种上榜，喜炎平注射液重返榜首，蒲地蓝消炎口服液、蓝芩口服液分别位列第二、第三。实体药店品牌TOP20中，蓝芩口服液蝉联“销冠”，和黄、云南白药、修正等各有2个品牌上榜。

在过去的2023年，国内共有9款中药新药获批生产，较2022年增加2个；新年伊始，已有2款中药新药获批，包括湖北齐进药业的1.1类新药儿茶上清丸、人福医药的3.1类新药芍药甘草颗粒。据不完全统计，在2024年年底前，还有20款中药新药有望获批上市。

2024年，在医保、医疗、医药三大领域，政策将持续推进并创新，更多创制新药审评审批提速。据不完全统计，恒瑞医药的硫酸艾玛昔替尼片、正大天晴药业的TQ-B3525片、海思科的HSK16149胶囊、科伦药业的泰特利单抗注射液……53款国产1类新药有望于今年内获批上市。

大部分人都不喜欢严冬，人性使然。然，寒冬就是坏的吗？医药创新泡沫的锅是否该由寒冬来背？其实，四季分明不仅是自然规律，寒冬在让行业发热的大脑冷静下来后，更理性追求价值的好处正在显现，虽然在加速分化，但中国医药创新高质量发展的新局正在开启。

米内网数据显示，2023年零售终端（实体药店＋网上药店）市场销售规模超过9000亿元，同比增长6.5%；其中，实体药店零售规模为6229亿元，中药饮片及药品均实现正增长。2023年12月中化药治疗品类TOP20出炉，感冒止咳、咽炎、发烧等治疗药降幅明显，补气补血、抗病毒、抗肿瘤等用药成“明星”类别。

2024年1月9日召开的全国医疗保障工作会议强调，2024年要开展新批次国家组织药品耗材集采，做好集采中选品种协议期满接续，实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个。发挥药品价格治理效能，推进挂网药品价格专项治理，探索药品价格形成新机制，加大价格招采信用评价披露力度。2024年，药品集采将继续扩围提质，同步开展的价格治理将全面发力，双管齐下，向医保支付标准的最后一公里快速挺进。

023年是中国医药行业发展中具有转折意义的一年，伴随着防疫政策的整体调整，国家层面从中药研发创新、医保准入、质量管理、体系建设等多个维度持续推动中医药振兴发展。笔者预测，2023年国内中药市场整体规模预计将超过一万亿元，2024年则进入万亿规模发展的新阶段。

春节前夕，国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知》征求意见稿（以下简称《征求意见稿》）在坊间流传开来，目前这份征求意见稿正通过有关行业协会征求意见。

2月4日，国家药监局发布《2023年度药品审评报告》，透过该报告，可以全局性了解2023年国内给类药品注册申报受理及获批情况。